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西林瓶密封性測試儀——原理

更新時間:2025-07-24點擊次數(shù):57

  本文由濟南賽成電子科技有限公司提供

  西林瓶若密封不嚴(yán),空氣中的細(xì)菌、霉菌等微生物可能進入瓶內(nèi),污染藥品(如注射劑、疫苗等無菌制劑)。

  一、西林瓶密封性測試儀核心檢測原理

  真空/壓力衰減法

  真空衰減法:對測量室抽真空至目標(biāo)壓強,氣體通過包裝微小漏孔散逸至測量室,導(dǎo)致壓強上升,通過壓差、時間及壓強上升量計算漏率。

  適用范圍:液體、固體、負(fù)壓/常壓、有顏色/無顏色包裝系統(tǒng),非破壞性檢測。

  壓力衰減法:主要用于具備頂空氣體且無液體填充的包裝(如凍干粉、固體粉末類產(chǎn)品),通過監(jiān)測壓力變化判斷密封性。

  限制:泄漏位置需有氣體,對注射液等液體泄漏無法檢測,通道阻塞可能導(dǎo)致誤判,同樣無法分辨泄漏位置及數(shù)量。

  二、西林瓶密封性測試儀技術(shù)優(yōu)勢與功能特點

  高精度與可靠性

  采用高精度傳感器,分辨率達(dá)0.0001 g/(m2·day)(透濕性檢測)或微米級漏率檢測(密封性檢測),確保數(shù)據(jù)準(zhǔn)確性。

  非破壞性檢測

  真空/壓力衰減法無需破壞包裝,支持100%在線檢測,降低生產(chǎn)成本。

  應(yīng)用:適用于藥品生產(chǎn)線的快速抽檢,避免傳統(tǒng)破壞性檢測導(dǎo)致的浪費。

  多功能與自動化

  一鍵化操作:自動更換測試真空、結(jié)束試驗并反吹卸載,提高測試效率。

  數(shù)據(jù)記錄與分析:支持檢測數(shù)據(jù)存儲、趨勢分析及報告生成,為質(zhì)量控制提供依據(jù)。

  兼容性:可檢測安瓿瓶、注射劑瓶、預(yù)灌封包裝等多種容器,滿足多樣化需求。

  高透明觀察窗

  真空室采用高透明有機玻璃制成,便于觀察試樣在測試過程中的狀態(tài)變化(如膨脹、恢復(fù)情況),輔助判斷密封性。


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